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醫藥吸塑包裝
2021-03-30 13:17:00
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醫藥吸塑包裝需要通過(guò)ISO13485，區別主要在醫藥吸塑包裝材料的驗證和醫藥吸塑包裝滅菌要求。且醫藥吸塑包裝包裝的驗證及批次一致性要求會(huì )更高。 在國內，醫療行業(yè)也在進(jìn)一步跟進(jìn)并與國際趨同，原來(lái)不要求包材廠(chǎng)商提供 ISO13485認證，現在也是建議項了。對包材廠(chǎng)商的認定雖然沒(méi)有注冊制度，但將風(fēng)險放到器械生產(chǎn)企業(yè)身上。
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